标准物质的制备

2021/5/19 11:47:33  作者:中华试剂网-林萍


标准物质的制备是根据国家级标准物质技术的要求,对用于化学成分、物理化学特性和工程技术特性等国家级标准物质的研制。随着生物制品事业的迅猛发展和生物制品质量要求的不断提高,对生物标准物质的需求量也日益增加,下面小编来给大家介绍一下标准物质的制备。

标准物质的制备:

1、根据候选物的性质,选择合理的制备程序、工艺,并防止污染及待定特性量的量值变化。

2、对待定特性量不易均匀的候选物,在制备过程中除采取必要的均匀措施外,还应进行均匀性初检。

3、候选物的待定特性量有不易稳定趋向时,在加工过程中应注意研究影响稳定性的因素,采取必要的措施改善其稳定性,如辐照灭菌、添加稳定剂等,选择合适的贮存环境。

4、当候选物制备量大,为便于保存可采取分级分装。最小包装单元应以适当方式编号并注明制备日期。

5、最小包装单元中标准物质的实际质量或体积与标称的质量或体积应符合规定的要求。

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