标准物质的稳定性检验

2021/5/19 11:47:00  作者:中华试剂网-林萍


某种标准物质要具有实际使用价值,就必须在实际贮存、运输和使用条件下,在可接受的时间周期内保持稳定。稳定性检验是标准物质研制(生产)过程的一个重要部分,它的作用是确定标准物质候选物充分稳定的贮存条件,探知标准物质特性量相对于使用要求没有显著变化的期限,从而使得整个研制(生产)、存贮和应用过程有效。下面小编给大家介绍标准物质的稳定性检验。

标准物质的稳定性检验:

1、标准物质应在规定的贮存或使用条件下,定期地进行待定特性量值的稳定性检验。

2、稳定性检验的时间间隔可以按先密后疏的原则安排。在有效期间内应有多个时间间隔的监测数据。

3、当标准物质有多个待定特性量值时,应选择那些易变的和有代表性的特性量值进行稳定性检验。

4、选择不低于定值方法精密度和具有足够灵敏度的测量方法进行稳定性检验,并注意操作及实验条件的一致。

5、考察稳定性所用样品应从分装成最小包装单元的样品中随机抽取,抽取的样品数对于总体样品有足够的代表性。

6、按时间顺序进行的测量结果在测量方法的随机不确定范围内波动,则该特性量值在试验的时间间隔内是稳定的。该试验间隔可作为标准物质的有效期。在标准物质发放期间要不断积累稳定性数据,以延长有效期。

7、一级标准物质有效期应在1年以上或达到国际上具有先进水平同类标准物质的有效期限。

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