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标准物质的期间核查

2021/5/10 13:48:42  作者:中华试剂网


标准物质占据着很重要的地位,标准物质具备均匀性和稳定性等两大主要特点,其中标准物质又常常被分为有证和非有证标准物,实际上附有证书的标准物质就是有证标准物质,自然非有证标准物质则与其相反。虽然它们两者有一定的区别,但是它们都是需要进行核查的,下面小编来给大家介绍下标准物质的期间核查

标准物质的日常管理中,重中之重就是要制定期间核查计划并按时完成,对于核查结果不满足使用要求或已过期的标准物质,需要进行作废处理,填写标准物质相关的核查、处理记录,统一汇总归档。

标准物质期间核查的方法亦有很多种,推荐几种方法供大家参考:

1、对于不稳定的标准物质,尽量购买小包装的,一次性用完,即对不稳定的标准物质尽量不要长时间使用;无需期间核查。

2、比对证明:

购买新的标准物质与已经开封使用的进行量值比对;

送有资质的检测或校准机构进行数值确认;

进行实验室间的量值比对。

近期参加能力验证且结果满意的样品,参加完能力验证在稳定期内可作为质控样品使用

采用质量控制图进行趋势检查;

利用同步稳定性方法进行期间核查:

将自行配置的标准储备液或工作液等份,分装于棕色进样小瓶中,一半储存于参考低温,一半储存于常规储存温度,待使用时同时拿出两个温度下的样品,以低温样品为标准对常规储存样品进行核查,随着数据积累得出一套试用期报告

对于过期的标准物质要取出单独存放,可以用新配置的标准物质进行比对,测定结果偏差不能超过10%,否则要予以作废处理。

以上内容就是对标准物质的期间核查的介绍了,近年来,随着CNAS实验室认可的深入开展,CNAS对标准物质期间核查的要求也越来越严格。但由于缺乏统一的规范或标准,实验室技术人员在期间核查的理解与实施方面差异较大,尤其是在标准物质使用频繁的化学分析实验室,为了确认标准物质的准确可信,更需要研究标准物质期间核查的方法。

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