纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定标准品原料的纯度。
对于组份单一、纯度较高的药物，对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法。
标准品标定的技术要求：
(1)反应按一个方向进行完全;
(2)反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;
(3)共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除;
(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;
(5)标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。